新年伊始，頂級期刊《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）率先公布了索馬魯肽治療肥胖癥患者的3期臨床試驗結果，發現參與者平均減重15．3kg，這另眾多超重和肥胖人士看到了希望。
如果要問新年以來，什么藥最火，我想沒有任何人會對諾和諾德（Novo Nordisk）公司開發的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑索馬魯肽（semaglutide）有異議。
眾所周知，肥胖是造成預期壽命縮短的重要因素，同時也是包括糖尿病、高血壓等慢性病的重要危險因素。因此，減肥無疑是治療各種代謝疾病的基礎。近年來的研究進展顯示，減肥手術可以降低肥胖人群長期相對死亡風險，但肥胖人群的死亡率仍然高于一般人口。
緊接著，包括《柳葉刀》《美國醫學會雜志》雜志等在內的頂刊也再次傳來佳音——每周一次皮下注射索馬魯特可以使肥胖患者在68周內體重下降幅度更加明顯，平均減重17kg！上述頂級研究共同驗證了索馬魯特對治療肥胖患者的療效。
然而，有證據顯示，20-30%的患者在服用索馬魯特1.0毫克后，不能達到血糖治療目標。為此，來自美國北卡羅來納大學醫學院醫學系的專家開展了相關研究，旨在評估每周一次的索馬魯肽2.0與1.0mg在使用穩定劑量降糖藥的2型糖尿病（T2DM）患者中的療效和安全性，結果發表在近期Lancet Diabetes;Endocrinology雜志上。
研究人員在10個國家的125個門診進行了為期40周的隨機、主動控制、平行組、雙盲的3B期試驗（SUSTAIN FORTE）。使用二甲雙胍并伴有或不伴有磺酰脲的T2DM患者（≥18歲）被隨機分配（1：1）到每周一次的2.0與1.0mg的索馬魯特。
在評估資格的1515名成人中，961名參與者（平均年齡58.0歲）被納入。參與者被隨機分配到每周一次的索馬魯特2.0mg（n=480[50%]）或1.0mg（n=481[50%]）。平均基線HbA1c為8.9%，BMI為34.6 kg/m2。
在第40周，使用索馬魯特2.0 mg時，HbA1c與基線的平均變化為-2.2%，而1.0 m組為-1.9%（估計治療差異[ETD]-0.23%），而在隨訪終點則分別為2.1%與1.9%。在第40周，2.0mg與1.0mg組體重與基線相比的平均變化分別是：-6.9kg與-6.0kg；在隨訪終點則分別為-6.4與-5.6公斤。
胃腸道功能紊亂是最常報告的不良事件（2.0mg組有163例[34%]，1.0mg組有148例[31%]）。治療組之間的嚴重不良事件相似。此外，試驗期間有3例死亡報告（1例在1.0 mg組，2例在2.0mg組）。
索馬魯特2.0在降低HbA1c方面優于1.0mg，并有額外的體重減輕和類似的安全狀況。這種較高的劑量為使用索馬魯特治療的2型糖尿病患者提供了需要額外控制血糖的強化治療選擇。
